近日，义乌生命科学园
GMP净化车间
已完成升级
并正式投入使用
GMP（Good Manufacturing Practice）翻译成中文是“良好生产规范”，专业术语是质量安全管理体系，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。根据国家规定，制药、食品、化妆品、医疗器械等行业必须符合GMP质量安全管理体系，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题加以改善。
义乌生命科学园GMP净化车间坐落于义乌市稠江街道，周边自然环境优美。GMP厂房总面积1200㎡，拥有2个生产车间，5个实验室。按照GMP标准要求建设600㎡的10万级空气净化生产车间，干化学生产车间采用转轮除湿技术，能保证30%以下的湿度。主要用于PCR试剂、化学法酶法、化学发光、酶联免疫、胶体金、量子点生产。
车间内配备了分装间、称量间、配液间、津液烘干间、干燥间、中转间、器具间、洁具间、整衣间、物料暂存间等功能间，对功能间的压差、尘粒、微生物、照度等进行了严格的控制。
GMP净化车间既具备精良的生产设备、合理的生产流程，同时还具备完善的质量管理以及严格的检测系统，以确保最终产品的质量。
车间还拥有阳性对照间、阳性分装间、微生物限度室、无菌检验室、PCR实验室辅助检验检测设施，可以为医疗器械CRO提供便利场地和技术支持，目前义乌地区CRO注册服务已稳步开展。
GMP净化车间的启用可以节省注册人厂房设备设施、必要仪器设备的投入。让注册人专注产业转化、项目开发、技术转化、产品注册，节省注册人申报时间，加快注册拿证效率，加快产业落地。
生物医药作为我国“十四五”规划中战略性新兴产业的主攻方向，是推进健康中国建设的重要支撑点。GMP净化车间的启用对义乌生命科学园的长期发展具有重要意义，未来，义乌生命科学园将用GMP净化车间全力确保产品质量和安全的高标准生产环境，不断提高产品的质量和竞争力。