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行业新闻

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2024-01-16
《浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》发布
《浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》发布
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2024-01-16
24年（最新）《体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则》发布！
《体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则》发布
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2024-01-16
重磅！人参、西洋参、灵芝三种原料被纳入《保健食品原料目录》
人参、西洋参、灵芝三种原料被纳入《保健食品原料目录》
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2023-12-21
新版《医疗器械经营质量管理规范》正式发布！
新版《医疗器械经营质量管理规范》正式发布！
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2023-12-05
新版医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)发布，关注这些变化！
国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》
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《浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》发布
《浙江省医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》发布
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16
2024-01
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24年（最新）《体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则》发布！
《体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则》发布
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16
2024-01
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重磅！人参、西洋参、灵芝三种原料被纳入《保健食品原料目录》
人参、西洋参、灵芝三种原料被纳入《保健食品原料目录》
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16
2024-01
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新版《医疗器械经营质量管理规范》正式发布！
新版《医疗器械经营质量管理规范》正式发布！
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21
2023-12
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新版医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)发布，关注这些变化！
国家药监局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》
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5
2023-12
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国家发文：深入推进全国各地癌症早筛！
11月14日，国家卫健委发布《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》通知。
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28
2023-11
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2023年诺贝尔3大奖均利于肿瘤治疗，未来或可应用于临床
2023年诺贝尔3大奖均利于肿瘤治疗
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28
2023-11
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重磅！《医疗器械管理法》首次被列入立法规划
十四届全国人大常委会立法规划发布，在第二类“需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案”项目中，医疗器械管理法首次被列入立法规划。
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28
2023-11
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“药食同源”市场体量超中药，中医药产业又一切入口
将“药食同源”作为中医药产业化的有效切入口，更大限度地发挥“药食同源”、食疗在维护健康中的作用，建立食疗规范管理体系已成为当务之急。
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26
2023-05
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官方发布：支持远程医疗器械发展！
今年3月，由国家药监局医疗器械技术审评中心发布了《远程医疗器械研究报告（2023年）》
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15
2023-05
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明确了！“医美”属医疗！十一部门联合发文，市场监管总局最新发声
近日，十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》。
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10
2023-05